北极星药业-ky今日以承销价82元挂牌上市,早盘最高来到98元,蜜月行情飙涨19.5%。北极星药业-ky董事长陈鸿文表示,重新药开发、cdmo到mrna技术平台,三箭齐发的稳健策略,有望为北极星药业在未来经营打下长远且稳定的基础。
北极星药业以代谢疗法形式,进行癌症新药开发,其所研发的adi-peg 20通过切断癌细胞能量供应,饿死癌细胞,目前各适应症已收录两千多位临床试验者,临床数据显示,adi-peg 20安全性高且副作用极低,其中肺间皮癌已在去年完成三期临床收案,若今年第3季解盲即可申请药证。
陈鸿文表示,adi-peg 20利用癌细胞对精氨酸的依赖作为标靶,安全性高,对正常细胞影响小、副作用极低,基于代谢疗法的药理机制,临床经验显示其适用范围相当广泛,更可与其他药物整合治疗达到互补,而且北极星拥有100%的知识产权权,并有多项专利保护。
根据who的统计资料显示,光2020年全球添加患癌数就高达近2,000万人,因癌症死亡人数也有将近1000万人,而adi-peg 20所应用的肺间皮癌、软组织肉瘤、肝癌及脑癌四大适应症,预估到2025年全球约有近200亿美元的市场,规模相当可观。
生产策略方面,陈鸿文表示,以自有产品adi为主,搭配cdmo服务,目前已有3家cdmo签约客户,其中北极星药业与nanotein合作模式为共同开发,拥有最优先投资权及生产权且有销售额的15%授权费,预计最快今年下半年可量产出货,明年起带来较为明显的营收贡献。
cdmo业务方面,陈鸿文指出,其全球生产策略为美国厂当先导工厂,而宜兰厂约在2025年加入运营,可把美国经验转移到宜兰,进行大规模生产,另外若客户有需要中国市场,北极星药业在四川成都也有生产线可与其合作。
此外,自新冠疫情暴发以来,mrna技术再掀市场话题,为了未来争取生物制药代工市场,北极星药业2021年与美国加州大学尔湾分校签署合作协议书,并与国卫院签订合作意向书,将结合国卫院的基础与临床医学研究,以及北极星药业跨国新药研发经验,加快构建mrna技术平台的脚步。
(首图来源:北极星药业)